Зитмак 500 мг №3 табл,

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне,
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные препараты для системного использования, Макролиды, линкозамиды и стрептограмины, Макролиды, Азитромицин, Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму, Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме или сыворотке обусловлена его свойством быстрого распределения, При приеме однократной дозы 500 мг внутрь максимальная концентрация составляет 0,5 мкг/мл и достигается в течение 2,5- 3 часов (=Тmax), Кажущийся постоянный объем распределения (Vd) составляет около 31,1 л/кг, Период полувыведения составляет 14-72 часа, Пролонгированный конечный период полувыведения обусловлен большим накоплением и последующим выведением препарата из тканей, Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации, При применении свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, При применении режима лечения 500 мг в первый день и 250 мг ежедневно в течение 4-х дней в спинномозговой жидкости были обнаружены только очень низкие концентрации (меньше 0,01 мкг/мл), Фармакодинамика Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе подкласса макролидных антибиотиков, Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов, Не воздействует на синтез нуклеиновых кислот, По сравнению с эритромицином азитромицин активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени, ЗИТМАК® 500 обладает широким спектром антимикробного действия, Эффективен в отношении многих штаммов ниже перечисленных микроорганизмов, как in vitro, так и при клинически выраженных инфекциях: Chlamydia pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumonia, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Аэробные грам-положительные микроорганизмы Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, стрептококки (групп C, F, G), стрептококки группы Viridans, Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Анаэробные микроорганизмы Bacteroides bivius, Clostridium perfringes, виды Peptostreptococcus, Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин- резистентными грам-положительными штаммами, Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину, Способы применения:
ЗИТМАК® 500 таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды, Взрослые (в т,ч, пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг: При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г), При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г, При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки) в первый день и по 500 мг (1 таблетка) ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г), При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, ЗИТМАК® 500 назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии, При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг), В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа,
Побочные действия:
Часто (>1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Нечасто (>1/1000, < 1/100) - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита Редко(>1/1000, < 1/100) - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия - тромбоцитопения - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница - парестезии, астения - нарушение слуха, глухота и шум в ушах - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT, аритмии типа трепетания/мерцания (torsades de pointes) - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, пилорический стеноз - реакции гиперчувствительности: покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - артралгия Очень редко (>1/10000, < 1/1000) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - усталость, конвульсии - изменение вкуса и обоняния - вагинит, кандидоз, суперинфекции - анафилактический шок, в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти) Макролидные антибиотики могут вызывать патологические изменения в электрической активности сердца, что может удлинить интервал QT и служить причиной сердечной аритмии типа трепетания/мерцания (torsades de pointes), У пациентов, принимающих азитромицин, повышен риск удлинения интервала QT и потенциально фатального torsades de pointes, У лиц, имевших в анамнезе аритмию, на фоне лечения азитромицином может развиться аритмия по типу трепетания/мерцания и последующий инфаркт миокарда, Лекарственные взаимодействия: При одновременном применении ЗИТМАК® 500 с: - антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния: снижается концентрация препарата - циметидином: применение циметидина (800 мг) за два часа до приема азитромицина не влияет на всасывание последнего - теофиллином: в терапевтических дозах азитромицин умеренно действует на фармакокинетику теофиллина (внутривенного и перорального) - варфарином: азитромицин не влияет на протромбиновое время при применении однократной дозы варфарина, Однако применение в медицинской практике предусматривает внимательное наблюдение за протромбиновым временем у всех пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и варфарином - дигоксином: азитромицин приводит к повышению концентрации дигоксина - эрготамином или дигидроэрготамином: может произойти острая интоксикация эрготаминовыми препаратами, характеризующаяся периферическим вазоспазмом и дизестезией (нарушением чувствительности) - тетрациклинами и хлорамфениколом: усиливают действие (синергизм) - линкозамидами: понижают эффект препарата - этанол, пища: замедляют и понижают всасывание - циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном и фелодипином: азитромицин замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность - карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, дизопирамидом, бромокриптином, теофиллином и другими ксантиновыми производными, пероральными гипогликемическими средствами: азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность, Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови, Однако в настоящее время клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна, Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию, Однако при этом наблюдалась нейтропения, причинно-следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена, Особые указания: Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов и препарата ЗИТМАК® 500, У пациентов, получавших лечение азитромицином, в редких случаях наблюдались серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию и дерматологические реакции, такие как синдром Стивен