Элфунат 50 мг/ мл 2 мл №10

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения, Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа, Максимальная концентрация при введении в дозах 400 – 500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл,
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма, Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа,
Выводится из организма с мочой, в основном в форме глюкуроновых конъюгатов, и в незначительных количествах — в неизменном виде,
Фармакодинамика
Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие, Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками),
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз, Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности, Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите,
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью, Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток, Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача,
Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина, Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран, Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности, Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия, Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения,
Способ применения и дозы
Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно), Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг,
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида,
Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту,,
При острых нарушениях мозгового кровообращения — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем — внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 2 недель,
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней,
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель,
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней,
При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях — внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней,
При легких когнитивных расстройствах — внутримышечно по 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней,
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям, В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно,
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут, При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут,
Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов, Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела, Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг,
При абстинентном алкогольном синдроме — внутривенно капельно или внутримышечно по 200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней,
При острой интоксикации антипсихотическими средствами — внутривенно по 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней,
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде, Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения, Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта,
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно,
При некротическом панкреатите легкой степени тяжести — по 100-200 мг З раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно,
При некротическом панкреатите средней степени тяжести — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида),
При некротическом панкреатите тяжелого течения — внутривенно капельно в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем — по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы,
При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния — по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы,
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки на протяжении 14 дней,
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным,
Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота, сухость во рту,
Прочие:
— аллергические реакции
— сонливость, нарушение процесса засыпания
— головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД),
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов, Уменьшает токсические эффекты этилового спирта,

Особые указания
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности,
Пациентам с АД более 180/100 мм,рт,ст,, кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии,
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций,
Передозировка
Симптомы:
— нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость)
— незначительное и кратковременное (до 1,5 — 2 часов) повышение АД
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток,
В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг, При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами,
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл и/или 5 мл в ампулы из бесцветного стекла,
По 5 ампул из бесцветного стекла в контурную ячейковую упаковку,
По две (для ампул по 2 мл) и/или одной (для ампул по 5 мл) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС,
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту