Сефпотек 200мг №10 табл

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне,
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима, При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно, Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима,
При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч, Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг, У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч,
От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы,
Цефподоксима проксетил хорошо распределяется в органах и тканях, В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч — около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 — 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов — 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 — 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови, Цефподоксима проксетил проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 — 8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: M,(B,) catarrhalis — в 2 раза, H,influenzae и S, pneumoniae — в 20 раз, S,pyogenes — примерно в 70 раз, Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой,
Применение у лиц пожилого возраста
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек, У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов), Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными,
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч, У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно,
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений, Среднее значение Т1/2 цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений, Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени, Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы,

Фармакодинамика
Цефподоксима проксетил представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов, Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки,
Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:
аэробные грам-положительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp, (группы C, F, G)
аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
анаэробные грам-положительные микроорганизмы:
Peptostreptococcus magnus, Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter,
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной,
По 1 или 2 контурной упаковки (по 7 таблеток) или 2, 3 или 4 контурной упаковки (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя,