Фосфомед 3,0 №2

Лекарственная форма
Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г
Описание
Однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом,
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фосфомицинатрометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол, Трометамол не обладает антибактериальными свойствами, Биодоступность разовой дозы составляет от 34 до 65%, Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа (tmax) после приема и составляет 22-32 мг/л (Cmax), Период полувыведения из плазмы равен 4 часам,
Фосфомицинатрометамол не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче, При приеме разовой дозы Фосфомеда в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л) на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л, Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозный курс лечения,
Фосфомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче, Около 10% от принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде, У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина< 80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне, Фармакодинамика Активный ингредиент Фосфомеда – фосфомицинатрометамол – антибиотик широкого спектра, производноефосфоновой кислоты, Фосфомед обладает бактерицидным действием, Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий, Являясь структурным аналогом фосфоэнолапирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (invitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой), Антибактериальный спектр действия фосфомицинатрометамолаinvitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcusspp,, Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcussaprophyt,, Staphylococcusspp,) и грамотрицательных (E, coli, Citrobacterspp,, Enterobacterspp,, Klebsiellaspp,, Klebsiellapneumoniae, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Pseudomonasspp,, Serratiaspp,) возбудителей, Invitroфосфомицинатрометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей, Способ применения и дозы Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день, Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды, Препарат принимаютвнутрь 1 раз в сутки натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь, Курс лечения составляет 1 день, В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа, С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических процедурах принимают по 1 пакетику Фосфомеда за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства, Назначается девочкам-подросткам с 12 лет в дозе 3 г, однократно, При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между приемами, Побочныедействия - Часто (> 1/100 до < 1/10) - - вульвовагинит - - головная боль, головокружение - - диарея, тошнота, диспепсия - Редко (> 1/1000 до <1/100) - - тахикардия - - парестезии - - боль в животе, рвота - - сыпь, крапивница, зуд - - астения - Не известно - - анафилактический шок, аллергические реакции - - гипотония - - астма - - отек Квинке - - псевдомембранозный колит Лекарственные взаимодействия Одновременное применение метоклопрамида, антацидов или солей кальция вызывает значительное снижение терапевтически эффективной концентрации фосфомицина в плазме и моче, Как следствие, эти препараты должны применяться с интервалом во времени (около 2 - 3 часов), Другие лекарства, повышающие желудочно-кишечную моторику, могут вызвать аналогичные эффекты, Особые указания Одновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфомеда, препарат необходимо применять за 2 часа до или после еды, При применении препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных препаратов, в частности для предотвращения развития устойчивости к антибиотикам, Начало тяжелой и непроходящей диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом антибиотико-ассоциированного колита, Наиболее серьезной формой его является псевдомембранозный колит, лечение которого должно быть начато незамедлительно, В некоторых случаях требуется назначение адекватной терапии, Применение противоперистальтических препаратов является противопоказанием при этой клинической картине,Препарат содержит сахарозу, Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозноймальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью не должны применять этот лекарственный препарат, Беременность и период лактации При беременности препарат назначают только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения, Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами Передозировка Симптомы: вестибулярная дисфункция, нарушение слуха, металлический привкус и общее изменение вкусовых ощущений, диарея, Лечение: прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза, Симптоматическая терапия, Форма выпуска и упаковка По 8 г препарата помещают в саше-пакеты, По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку, Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту