Родинир 300 мг капсулы №10

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №1, корпус серого, крышечка черного цвета,

Содержимое капсул — порошок от почти белого до белого цвета,

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования, Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие, Цефалоспорины третьего поколения, Цефдинир

Код АТХ J01DD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: максимальные плазменные концентрации цефдинира достигаются через 2-4 часа после приема внутрь, Биодоступность при разовой дозе 300 мг составляет 21%, при дозе 600 мг – 16%, Максимальная концентрация (Cmax) и AUC уменьшаются на 16% и 10% соответственно при употреблении жирной пищи,

Средние (±СО) значения фармакокинетических параметров в плазме после приема капсул цефдинира у взрослых приведены в таблице:

Доза

Cmax (мкг/мл)

tmax (ч)

AUC (мкг·ч/мл)

300 мг

1,60 (0,55)

2,9 (0,89)

7,05 (2,17)

600 мг

2,87 (1,01)

3,0 (0,66)

11,1 (3,87)

Распределение: средний объем распределения цефдинира у взрослых составляет 0,35 л/кг, у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) – 0,67 л/кг, Препарат распределяется в жидкость кожного пузыря, жидкость среднего уха, миндалины, синусовые пазухи, слизистую оболочку бронхов, легочную ткань в концентрации 15-48% от уровня в плазме, Цефдинир на 60-70% связывается с белками плазмы, связывание не зависит от концентрации препарата,

Метаболизм и выведение: цефдинир не подвергается существенному метаболизму, выводится преимущественно почками, Средний период полувыведения из плазмы составляет 1,7-1,8 часа, Почечный клиренс – 2,0 мл/мин/кг, Клиренс после приема внутрь доз 300 мг и 600 мг составляет 11,6 мл/мин/кг и 15,5 мл/мин/кг соответственно; с мочой в неизмененном виде выводится 18,4% и 11,6% соответственно,

Фармакодинамика

Цефдинир – полусинтетический β-лактамный антибиотик, проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий, Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам, но может быть гидролизирован определенными плазмид-опосредованными β-лактамазами широкого спектра действия,

Цефдинир активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и в клинической практике:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу),

Цефдинир неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp,, Enterococcus spp, и устойчивых к метициллину Staphylococcus spp,